Artikel 1. § 1. De tijdelijke registraties voor het op de markt brengen en gebruiken van PT 1 biociden (handdesinfectiemiddelen) en PT 2 biociden (oppervlakdesinfectiemiddelen) die werden toegekend naar aanleiding van de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19), en waarvan een of meerdere werkzame stof(fen) op Europees niveau nog niet is/zijn goedgekeurd in het kader van het werkprogramma voor systematisch onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen in biociden, voor de betrokken productsoort(en), worden verlengd met een nieuwe periode van 180 dagen, die ingaat op de dag van het verval van de geldigheidsduur van de akte.
§ 2. Indien de registratiehouder overeenkomstig artikel 7 van het KB Biociden een aanvraag voor registratie van het betrokken biocide indient, wordt de tijdelijke registratie nog eens verlengd met een bijkomende periode van 185 dagen, bovenop de in § 1 bedoelde verlenging met een periode van 180 dagen.
Zodra de registratie is verleend, komt de tijdelijke registratie van het betrokken biocide automatisch en onmiddellijk te vervallen.
§ 3. Aanvragen voor registratie van het betrokken biocide die reeds ingediend zijn, en de aanvragen die nog moeten ingediend worden, worden eveneens verplicht gemeld via het hierna volgende e-mailadres waarbij gemeld wordt dat de aanvraag voor registratie werd ingediend :
covid19.gestautor@health.fgov.be .
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Titre
23 JULI 2020. - Ministerieel besluit betreffende de verlenging van de tijdelijke toelatingen voor het op de markt brengen en gebruik van bepaalde PT 1 en PT 2 biociden die werden verleend naar aanleiding van de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19)
Titre
23 JUILLET 2020. - Arrêté ministériel relatif à la prolongation des autorisations temporaires pour la mise sur le marché et l'utilisation de certains produits biocide TP 1 et TP 2 qui ont été accordées suite à l'émergence du nouveau coronavirus (COVID-19)
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HOOFDSTUK I. - Tijdelijke registraties - Verlenging volgens de nationale procedure (Art. 21, Tweede lid, KB Biociden).
CHAPITRE Ier. - Enregistrements temporaires - prolongation selon la procédure nationale (Art. 21, Deuxième alinéa, AR Biocides).
Article 1er. § 1er. Les enregistrements temporaires pour la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides TP 1 (désinfectant de mains) et des produits biocides TP 2 (désinfectants de surface) qui ont été accordés suite à l'émergence du nouveau coronavirus (COVID-19), et dont une ou plusieurs substances actives n'ont pas encore été approuvées au niveau européen dans le cadre du programme de révision des substances actives dans les produits biocides, pour le ou les type(s) de produits visés, sont prolongés d'une nouvelle période de 180 jours qui débute le jour de l'échéance de la durée de validité de l'acte.
§ 2. Si le détenteur de l'enregistrement introduit une demande d'enregistrement pour le produit biocide concerné selon l'article 7 de l'AR Biocides, l'enregistrement temporaire est à nouveau prolongé d'une période supplémentaire de 185 jours, qui vient s'ajouter à la période de 180 jours visée au § 1er.
Dès que l'enregistrement est accordé, l'enregistrement temporaire du produit biocide concerné périme automatiquement et immédiatement.
§ 3. Pour les demandes d'enregistrement du produit biocide concerné qui sont déjà introduites, ou pour celles qui vont seulement être introduites, une notification par e-mail signalant qu'une demande d'enregistrement a bien été effectuée est obligatoire et doit être effectuée à l'adresse suivante :
covid19.gestautor@health.fgov.be.
§ 2. Si le détenteur de l'enregistrement introduit une demande d'enregistrement pour le produit biocide concerné selon l'article 7 de l'AR Biocides, l'enregistrement temporaire est à nouveau prolongé d'une période supplémentaire de 185 jours, qui vient s'ajouter à la période de 180 jours visée au § 1er.
Dès que l'enregistrement est accordé, l'enregistrement temporaire du produit biocide concerné périme automatiquement et immédiatement.
§ 3. Pour les demandes d'enregistrement du produit biocide concerné qui sont déjà introduites, ou pour celles qui vont seulement être introduites, une notification par e-mail signalant qu'une demande d'enregistrement a bien été effectuée est obligatoire et doit être effectuée à l'adresse suivante :
covid19.gestautor@health.fgov.be.
HOOFDSTUK II. - Voorwaarden onder dewelke de tijdelijke registraties worden verlengd.
CHAPITRE II. - Conditions sous lesquelles les enregistrements temporaires sont prolonges.
Art. 2. § 1. Het etiket van het betrokken biocide is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging van de tijdelijke registratie (Art. 21, tweede lid KB Biociden), in overeenstemming met de bepalingen van artikel 28, § 5, van het KB Biociden, en van artikel 2 van het KB van 7 september 2012.
§ 2. Voor wat de tijdelijke registraties betreft wordt het aanbevolen om in de plaats van het in artikel 28, § 5, 3°, van het KB Biociden bedoelde "door de bevoegde dienst aan het biocide toegekende registratie- of toelatingsnummer", volgende bepaling te vermelden op het etiket :
"Tijdelijke registratie van [ datum van ondertekening van de akte zoals ook vermeld op deze akte ]".
§ 2. Voor wat de tijdelijke registraties betreft wordt het aanbevolen om in de plaats van het in artikel 28, § 5, 3°, van het KB Biociden bedoelde "door de bevoegde dienst aan het biocide toegekende registratie- of toelatingsnummer", volgende bepaling te vermelden op het etiket :
"Tijdelijke registratie van [ datum van ondertekening van de akte zoals ook vermeld op deze akte ]".
Art. 2. § 1er . L'étiquette du produit biocide concerné est conforme aux dispositions de l'article 28, § 5, de l'AR Biocides, et de l'article 2 de l'AR du 7 septembre 2012 pour toute la durée de validité de la prolongation de l'enregistrement temporaire (art. 21, deuxième alinéa AR Biocides) visée à l'article 1er.
§ 2. En ce qui concerne les enregistrements temporaires, à la place de la mention du " numéro de l'enregistrement ou de l'autorisation accordé(e) pour le produit biocide par le service compétent ", visé à l'article 28, § 5, 3°, de l'AR Biocides, il est recommandé de mentionner la disposition suivante sur l'étiquette :
" Enregistrement temporaire du [ mettre la date de la signature de l'acte telle que mentionné sur l'acte ] " .
§ 2. En ce qui concerne les enregistrements temporaires, à la place de la mention du " numéro de l'enregistrement ou de l'autorisation accordé(e) pour le produit biocide par le service compétent ", visé à l'article 28, § 5, 3°, de l'AR Biocides, il est recommandé de mentionner la disposition suivante sur l'étiquette :
" Enregistrement temporaire du [ mettre la date de la signature de l'acte telle que mentionné sur l'acte ] " .
Art. 3. Het veiligheidsinformatieblad van het betrokken biocide zoals bedoeld in artikel 31 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging in overeenstemming met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012 en van artikel 32, § 2, van het KB Biociden.
Art. 3. La fiche de données de sécurité du produit biocide concerné telle que visée à l'article 31 du Règlement (CE) n° 1907/2006 est conforme aux dispositions de l'article 3 de l'AR du 7 septembre 2012 et de l'article 32, § 2, de l'AR Biocides, pour toute la durée de validité de la prolongation visée à l'article 1er.
Art. 4. De verpakking van het betrokken biocide is voor de gehele geldigheidsduur van de in artikel 1 bedoelde verlenging in overeenstemming met de bepalingen van artikel 28, § 2, van het KB Biociden.
Art. 4. L'emballage du produit biocide concerné est conforme aux dispositions de l'article 28, § 2, de l'AR Biocides, pour toute la durée de validité de la prolongation visée à l'article 1er.
HOOFDSTUK III. - Inwerkingtreding.
CHAPITRE III. - Entrée en vigueur.
Art. 5. Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 5. Le présent arrêté entre en vigueur le jour de sa publication au Moniteur belge.