Vergelijken - 2014024180

Artikel 1. Dit besluit voorziet in de omzetting van richtlijn 2013/46/EU van de Commissie van 28 augustus 2013 tot wijziging van richtlijn 2006/141/EG met betrekking tot de eisen betreffende de eiwitten voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding.

Article 1er. Le présent arrêté transpose la directive 2013/46/UE de la Commission du 28 août 2013 modifiant la directive 2006/141/CE en ce qui concerne les exigences en matière de protéines pour les préparations pour nourrissons et les préparations de suite.

Art. 2. De bijlage bij het koninklijk besluit van 18 februari 1991 betreffende voedingsmiddelen bestemd voor bijzondere voeding, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 27 september 1993, 11 oktober 1997, 9 januari 2000, 26 juni 2000, 12 februari 2004, 27 september 2006, 19 november 2007 en 26 april 2009, wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit.

Art. 2. L'annexe de l'arrêté royal du 18 février 1991 relatif aux denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière, modifiée par les arrêtés royaux des 27 septembre 1993, 11 octobre 1997, 9 janvier 2000, 26 juin 2000, 12 février 2004, 27 septembre 2006, 19 novembre 2007 et 26 avril 2009, est modifiée conformément à l'annexe du présent arrêté.

Art. 3. De minister bevoegd voor Volksgezondheid en de minister bevoegd voor de Veiligheid van de Voedselketen zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.

Art. 3. Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions et le ministre qui a la Sécurité de la Chaîne alimentaire dans ses attributions sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté.

BIJLAGE.

ANNEXE.

Art. N. In de bijlage bij het koninklijk besluit van 18 februari 1991 betreffende voedingsmiddelen bestemd voor bijzondere voeding worden de volgende wijzigingen aangebracht :
  1° punten 1.2.1 tot 1.2.1.3.3 worden opgeheven.
  2° de woorden "koemelkeiwit" worden vervangen door de woorden "koemelk- of geitenmelkeiwit" in de volgende punten :
  - in de titel van punt 2.1 van punt 5.1.2.1
  - in noot nr. 1 van punt 2.1 van punt 5.1.2.1
  - in de titel van punt 2.3 van punt 5.1.2.1
  - in de titel van punt 10.1 van punt 5.1.2.1
  - in de titel van punt 10.2 van punt 5.1.2.1
  - de tweede lid van punt 5.1.4.1
  - in de titel van punt 2.1 van punt 5.2.2.1
  - in de titel van punt 2.3 van punt 5.2.2.1
  - in de titel van punt 8.1 van punt 5.2.2.1
  - in de titel van punt 8.2 van punt 5.2.2.1
  - in de tweede lid van punt 5.2.4.1.
  3° in punt 2.2 van punt 5.1.2.1 wordt het volgende punt 4 toegevoegd :
  "4. Eiwitkwaliteit
  Het gehalte aan onmisbare en onder voorwaarden onmisbare aminozuren van moedermelk, uitgedrukt in mg per 100 kJ en 100 kcal, is als volgt :

Art. N. A l'annexe de l'arrêté royal du 18 février 1991 relatif aux denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière les modifications suivantes sont apportées :
  1° les points 1.2.1 à 1.2.1.3.3 sont abrogés.
  2° les mots " lait de vache " sont remplacés par les mots " lait de vache ou lait de chèvre " aux points suivants :
  - dans l'intitulé du point 2.1 du point 5.1.2.1
  - dans la note n° 1 du point 2.1 du point 5.1.2.1
  - dans l'intitulé du point 2.3 du point 5.1.2.1
  - dans l'intitulé du point 10.1 du point 5.1.2.1
  - dans l'intitulé du point 10.2 du point 5.1.2.1
  - dans le second alinéa du point 5.1.4.1
  - dans l'intitulé du point 2.1 du point 5.2.2.1
  - dans l'intitulé du point 2.3 du point 5.2.2.1
  - dans l'intitulé du point 8.1 du point 5.2.2.1
  - dans l'intitulé du point 8.2 du point 5.2.2.1
  - dans le second alinéa du point 5.2.4.1.
  3° au point 2.2 du point 5.1.2.1, le point 4 suivant est ajouté :
  " 4. Qualité des protéines
  Les acides aminés indispensables ou indispensables sous certaines conditions du lait maternel, exprimés en milligrammes pour 100 kJ ou 100 kcal, sont les suivants :

	Per 100 kJ (1)	Pour 100 kcal
Arginine Cystine Histidine Isoleucine Leucine Lysine Methionine Fenylalanine Threonine Tryptofaan Tyrosine Valine	16 6 11 17 37 29 7 15 19 7 14 19	69 24 45 72 156 122 29 62 80 30 59 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal

Per 100 kJ (1) Pour 100 kcal Arginine
  Cystine
  Histidine
  Isoleucine
  Leucine
  Lysine
  Methionine
  Fenylalanine
  Threonine
  Tryptofaan
  Tyrosine
  Valine 16
  6
  11
  17
  37
  29
  7
  15
  19
  7
  14
  19 69
  24
  45
  72
  156
  122
  29
  62
  80
  30
  59
  80 (1) 1 kJ = 0,239 kcal
".
  4° punt 2.2 van punt 5.2.2.1 wordt vervangen als volgt :
  "2.2 Bereidingen uit eiwithydrolysaten

	Per 100 kJ (1)	Pour 100 kcal
Arginine Cystine Histidine Isoleucine Leucine Lysine Méthionine Phénylalanine Thréonine Tryptophane Tyrosine Valine	16 6 11 17 37 29 7 15 19 7 14 19	69 24 45 72 156 122 29 62 80 30 59 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal

Per 100 kJ (1) Pour 100 kcal Arginine
  Cystine
  Histidine
  Isoleucine
  Leucine
  Lysine
  Méthionine
  Phénylalanine
  Thréonine
  Tryptophane
  Tyrosine
  Valine 16
  6
  11
  17
  37
  29
  7
  15
  19
  7
  14
  19 69
  24
  45
  72
  156
  122
  29
  62
  80
  30
  59
  80 (1) 1 kJ = 0,239 kcal
".
  4° le point 2.2 du point 5.2.2.1 est remplacé par ce qui suit :
  " 2.2 Préparations à base d'hydrolysats de protéines

Minimaal (1)	Maximaal
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)	0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)

Minimaal (1) Maximaal 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)
(1) Bij opvolgzuigelingenvoeding vervaardigd van eiwithydrolysaten, waarvan het eiwitgehalte tussen het minimum en 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) ligt, wordt de geschiktheid van de volledige zuigelingenvoeding als specifieke voeding voor zuigelingen aangetoond door middel van passende studies, uit te voeren overeenkomstig algemeen aanvaarde richtsnoeren van deskundigen voor de opzet en uitvoering van dergelijke studies, met inachtneming van de specificaties hieronder voor de eiwitgehalte, de eiwitbron en de eiwitbewerking bij de vervaardiging van opvolgzuigelingenvoeding vervaardigd van wei-eiwithydrolysaten uit koemelk :
1. Eiwitgehalte
Eiwitgehalte = stikstofgehalte x 6,25

Minimum (1)	Maximum
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)	0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)

Minimum (1) Maximum 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal)
(1) Dans le cas des préparations de suite à base d'hydrolysats de protéines ayant une teneur en protéines comprise entre le minimum et 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), l'adéquation de la préparation pour nourrissons à l'alimentation particulière des nourrissons est démontrée par des études appropriées réalisées conformément aux orientations des experts généralement admises concernant la conception et la réalisation de ces études et répond aux spécifications ci-dessous concernant la teneur en protéines, la source protéique et la transformation des protéines utilisées dans la fabrication de préparations de suite à base d'hydrolysats de protéines de lactosérum dérivées de protéines de lait de vache :
1. Teneur en protéines
Teneur en protéines = teneur en azote x 6,25

Minimum	Maximum
0,44 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal)	0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal)

Minimum Maximum 0,44 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal)
2. Eiwitbron
  Wei-eiwit van gedemineraliseerde zoete wei, vervaardigd van koemelk na enzymatische precipitatie van casenen met behulp van chymosine, bestaande uit :
  a) 63 % caseno-glycomacropeptide-vrij wei-eiwitisolaat met een minimaal eiwitgehalte van 95 % droge stof, een eiwitdenaturatie van minder dan 70 % en een maximaal asgehalte van 3 %; en
  b) 37 % wei-eiwitconcentraat van zoete wei met een minimaal eiwitgehalte van 87 % droge stof, een eiwitdenaturatie van minder dan 70 % en een maximaal asgehalte van 3,5 %.
  3. Eiwitbewerking
  Het eiwit wordt in twee fasen gehydrolyseerd met behulp van een trypsinepreparaat; tussen de twee hydrolysefasen vindt een warmtebehandeling plaats (3 tot 10 minuten bij 80 tot 100 ° C).
  Bij gelijkblijvende energiewaarde moet de opvolgzuigelingenvoeding een beschikbare hoeveelheid van elk onmisbaar en onder voorwaarden onmisbaar aminozuur bevatten die ten minste gelijk is aan de hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk). Voor berekeningen mogen de concentraties van methionine en cystine echter bij elkaar worden opgeteld indien de verhouding methionine/cystine niet groter is dan 3, en mogen de concentraties van fenylalanine en tyrosine bij elkaar worden opgeteld indien de verhouding tyrosine/fenylalanine niet groter is dan 2.
  4. Eiwitkwaliteit
  Het gehalte aan onmisbare en onder voorwaarden onmisbare aminozuren van moedermelk, uitgedrukt in mg per 100 kJ en 100 kcal, is als volgt :

Minimum	Maximum
0,44 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal)	0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal)

Minimum Maximum 0,44 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal)
2. Source protéique
  Protéines de lactosérum doux déminéralisé, dérivées du lait de vache après précipitation enzymatique des caséines au moyen de la chymosine, constituées par :
  a) 63 % d'isolat de protéines de lactosérum sans caséinoglycomacropeptide ayant une teneur minimale en protéines de 95 % de la matière sèche, une dénaturation des protéines inférieure à 70 % et une teneur en cendres maximale de 3%; et
  b) 37 % de concentré de protéines de lactosérum doux ayant une teneur minimale en protéines de 87 % de la matière sèche, une dénaturation des protéines inférieure à 70 % et une teneur en cendres maximale de 3,5 %.
  3. Transformation des protéines
  Procédé d'hydrolyse à deux étapes utilisant une préparation de trypsine et comprenant un traitement thermique (durant 3 à 10 minutes à une température de 80 à 100 ° C) entre les deux étapes d'hydrolyse.
  A valeur énergétique égale, la préparation de suite doit contenir une quantité disponible de chacun des acides aminés indispensables ou indispensables sous certaines conditions au moins égale à celle contenue dans la protéine de référence (lait maternel). Toutefois, pour les calculs, les concentrations de méthionine et de cystine peuvent être comptées ensemble si le rapport méthionine/cystine n'est pas supérieur à 3 et les concentrations de phénylalanine et de tyrosine peuvent être comptées ensemble si le rapport tyrosine/phénylalanine n'est pas supérieur à 2.
  4. Qualité des protéines
  Les acides aminés indispensables ou indispensables sous certaines conditions du lait maternel, exprimés en milligrammes pour 100 kJ ou 100 kcal, sont les suivants :

	Per 100 kJ (1)	Pour 100 kcal
Arginine Cystine Histidine Isoleucine Leucine Lysine Methionine Fenylalanine Threonine Tryptofaan Tyrosine Valine	16 6 11 17 37 29 7 15 19 7 14 19	69 24 45 72 156 122 29 62 80 30 59 80
(1)1 kJ = 0,239 kcal

Per 100 kJ (1) Pour 100 kcal Arginine
  Cystine
  Histidine
  Isoleucine
  Leucine
  Lysine
  Methionine
  Fenylalanine
  Threonine
  Tryptofaan
  Tyrosine
  Valine 16
  6
  11
  17
  37
  29
  7
  15
  19
  7
  14
  19 69
  24
  45
  72
  156
  122
  29
  62
  80
  30
  59
  80 (1)1 kJ = 0,239 kcal
". "

	Per 100 kJ (1)	Pour 100 kcal
Arginine Cystine Histidine Isoleucine Leucine Lysine Méthionine Phénylalanine Thréonine Tryptophane Tyrosine Valine	16 6 11 17 37 29 7 15 19 7 14 19	69 24 45 72 156 122 29 62 80 30 59 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal

Per 100 kJ (1) Pour 100 kcal Arginine
  Cystine
  Histidine
  Isoleucine
  Leucine
  Lysine
  Méthionine
  Phénylalanine
  Thréonine
  Tryptophane
  Tyrosine
  Valine 16
  6
  11
  17
  37
  29
  7
  15
  19
  7
  14
  19 69
  24
  45
  72
  156
  122
  29
  62
  80
  30
  59
  80 (1) 1 kJ = 0,239 kcal
". "

Comparaison NL / FR

Nederlands (NL)

Français (FR)